О компанииНовостиПродукцияДистрибьюцияГалерея
Концентрация 33 мг / мл
Содержание Связанная гиалуроновая кислота
Степень ретикуляции DVS, до 80%
Производство Бактериальная биоферментация
Размер иглы 16-20G
Упаковка 1x 10,0 мл
Показания Для различных показания на поверхности тела
Уровень инъекции Гиподерма и мягкие ткани
Длительность эффекта 18-24 месяцев
Техника введения Линейно-ретроградная (туннельная или перекрестная), мультипунктурная или комбинация этих техник.
Стерилизация Горячим паром
Хранение от +2°C до +25°C
Срок годности 2 Года

Имплантационное тестирование

Экспериментальные исследования в области биосовместимости продемонстрировали устойчивый длительный эффект и безопасность препаратов VARIODERM® и VARIOFILL®. Гистологические исследования на коже крыс показали сохранение действия VARIOFILL® Body Contour в течение 18 месяцев.

Гель VARIOFILL® Body Contour через 18 месяцев после введения в кожу крысы: имплантат геля локализован в зоне инъекции, отторжения не наблюдается.

Отделение очень тонкого слоя инкапсулированного геля от большой зоны накопления геля, низкая степень фиброза, минимальная инфильтрация клеток воспаления. (Окраска гематоксилинэозином)
IC = Клетки воспаления
GP = Частица геля
GD = Накопление геля
GI = Гелевая зона в капсуле

Тонкая капсула (CGL) накопления геля (GD) с частицами геля (GP), оставшимися после приготовления к окрашиванию. (Гематоксилинэозин)
CGL = Слой инкапсулированного геля
GD = Накопление геля
GP = Частица геля

ГИАЛУРОНОВАЯ КИСЛОТА С САМОЙ ВЫСОКОЙ В МИРЕ ЧАСТОТОЙ ПЕРЕКРЕСТНЫХ СВЯЗЕЙ

Предшествующие методы производства филлеров на основе ГК позволяли создать их различного качества: монофазные растворы разной концентрации или суспензии частиц различных размеров с добавлением несвязанной ГК в бифазных решениях.

Тем не менее традиционный процесс получения филлеров не позволял достичь оптимальной устойчивости эффекта после их введения в кожу. Поэтому компания ADODERM GmbH приняла решение разработать новое поколение филлеров ГК с более продолжительным действием в мягких тканях.

Дермальные филлеры VARIODERM® производятся в соответствии с инновационным методом «Технология монофазных частиц» (MPT – Monophasic Particle Technology)

Очищение

Гиалуроновая кислота, содержащаяся в продуктах VARIODERM® и VARIOFILL®, получена путем биоферментации. После продолжительного процесса перекрестного связывания полученный гель тщательно очищается.

Партикуляризация/гомогенизация

Высококонцентрированная перекрестно связанная гиалуроновая кислота, обладающая значительно большей степенью вязкости по сравнению с исходной гелевой массой, формируется в частицы и гомогенизируется (разбивается на частицы одинакового и малого размера), не требуя разбавления и добавления лубриканта. Этот метод описан в виде инновационной «Технологии монофазных частиц» (MPT).

Стерилизация и упаковка готовой продукции

После заполнения филлером стеклянные шприцы стерилизуются, упаковываются в пластиковые контейнеры и вместе с инструкцией, набором пронумерованных контрольных этикеток и стерильными иглами запечатываются в коробку.

Тестирование и выпуск продукции

Выпускаемая продукция проходит всестороннее тщательное тестирование на соответствие требованиям Европейской Фармакопеи и международных стандартов (стерильность, бактериальные эндотоксины, уровень кислотности рН и т.д.).

 

Гиалуроновая кислота
(106 Дальтон)
решения между
6-27 мг/мл

 

Пролонгированный процесс перекрестного связывания
 

 

 

Партикуляризация
Гомогенизация