О компанииНовостиПродукцияДистрибьюцияГалерея
Концентрация 18 мг / мл
Содержание Связанная гиалуроновая кислота
Степень ретикуляции DVS, до 60%
Производство Бактериальная биоферментация
Размер иглы 27G
Упаковка 2x 1,0 мл
Показания Глубокие морщины, контур лица, объемное ремоделирование. Носогубные складки, линии марионеток, коррекция щек/скул
Уровень инъекции Глубокая дерма и гиподерма
Длительность эффекта 12-14 месяцев
Техника введения Линейная ретроградная, перекрестная, мультипунктурная, веерная или их комбинации
Стерилизация Горячим паром
Хранение от +2°C до +25°C
Срок годности 2 Года

Имплантационное тестирование

Экспериментальные исследования в области биосовместимости продемонстрировали устойчивый длительный эффект и безопасность препаратов VARIODERM®. Гистологические исследования на коже крыс показали сохранение действия VARIODERM® Subdermal в течение 7 месяцев.

Рисунок 1

VARIODERM® Subdermal: 7 месяцев после введения в гиподерму крысы (увеличение x10). Сетчатообразная соединительная ткань (красноватый цвет) содержит множество небольших инкапсулированных частиц геля (синевато-серый цвет). Воспалительная реакция не наблюдается (макрофаги и гигантские многоядерные клетки отсутствуют).

Сравнение устойчивости VARIODERM® и
других филлеров на основе гиалуроновой кислоты

Сравнительное кинетическое исследование показывает явное преимущество VARIODERM®: при введении одной инъекции достигается и сохраняется в два раза больший объем.

ГИАЛУРОНОВАЯ КИСЛОТА С САМОЙ ВЫСОКОЙ В МИРЕ ЧАСТОТОЙ ПЕРЕКРЕСТНЫХ СВЯЗЕЙ

Предшествующие методы производства филлеров на основе ГК позволяли создать их различного качества: монофазные растворы разной концентрации или суспензии частиц различных размеров с добавлением несвязанной ГК в бифазных решениях.

Тем не менее традиционный процесс получения филлеров не позволял достичь оптимальной устойчивости эффекта после их введения в кожу. Поэтому компания ADODERM GmbH приняла решение разработать новое поколение филлеров ГК с более продолжительным действием в мягких тканях.

Дермальные филлеры VARIODERM® производятся в соответствии с инновационным методом «Технология монофазных частиц» (MPT – Monophasic Particle Technology)

Очищение

Гиалуроновая кислота, содержащаяся в продуктах VARIODERM®, получена путем биоферментации. После продолжительного процесса перекрестного связывания полученный гель тщательно очищается.

Партикуляризация/гомогенизация

Высококонцентрированная перекрестно связанная гиалуроновая кислота, обладающая значительно большей степенью вязкости по сравнению с исходной гелевой массой, формируется в частицы и гомогенизируется (разбивается на частицы одинакового и малого размера), не требуя разбавления и добавления лубриканта. Этот метод описан в виде инновационной «Технологии монофазных частиц» (MPT).

Стерилизация и упаковка готовой продукции

После заполнения филлером стеклянные шприцы стерилизуются, упаковываются в пластиковые контейнеры и вместе с инструкцией, набором пронумерованных контрольных этикеток и стерильными иглами запечатываются в коробку.

Тестирование и выпуск продукции

Выпускаемая продукция проходит всестороннее тщательное тестирование на соответствие требованиям Европейской Фармакопеи и международных стандартов (стерильность, бактериальные эндотоксины, уровень кислотности рН и т.д.).

 

Гиалуроновая кислота
(106 Дальтон)
решения между
6-27 мг/мл

 

Пролонгированный процесс перекрестного связывания
 

 

 

Партикуляризация
Гомогенизация